Quality Assurance officer Celtherapie Faciliteit
- Salaris
- Dienstverband
- Uren per week
- Locatie
Ben jij een pragmatische en doortastende Quality Assurance Officer voor de Celtherapie Faciliteit (CTF) bij UMC Utrecht in Utrecht? De CTF maakt cel- en gentherapieën beschikbaar voor patiënten binnen en buiten het UMC Utrecht, met een focus op stamceltransplantaten en geavanceerde therapieën zoals CAR-T.
Wat ga je doen?
- Ondersteunen van het SCT-team (stamceltransplantaten) binnen de Celtherapie Faciliteit.
- (Mede)verantwoordelijk zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem, validatie en kwalificatie van apparatuur, ruimtes en personeel.
- Opstellen, wijzigen en beheren van kwaliteitsdocumenten en procesverbeteringen.
- Trainen van personeel op het gebied van kwaliteit en veiligheid.
- Analyseren van afwijkingen, opstellen en opvolgen van acties, en borgen van lerend vermogen.
- Signaleren en uitvoeren van verbetermogelijkheden op het gebied van veiligheid, kwaliteit, arbo en milieu.
- Ondersteunen van projecten en geven van gevraagd en ongevraagd advies aan de afdeling.
- Uitvoeren van interne audits.
- Werken volgens (inter)nationale wet- en regelgeving zoals Europese Pharmacopoeia, GMP, JACIE en WVKL.
Wie zoeken we?
- Je hebt een hbo-opleiding afgerond.
- Je beschikt over minimaal drie jaar ervaring als QA Officer, Quality Specialist of vergelijkbare kwaliteitsfunctie binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving.
- Je hebt aantoonbare ervaring met productie onder wet- en regelgeving in gespecialiseerde faciliteiten.
- Je hebt bewezen ervaring in het werken met multidisciplinaire teams.
- Je hebt een uitstekende beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift (vanwege GMP-documentatie).
- Je hebt een goede beheersing van de Engelse taal.
- Je hebt hart voor patiënten en draagt bij aan continue verbetering van processen.
- Je bent oplossingsgericht, zelfstandig en een echte teamspeler.
- Je beschikt over goede communicatievaardigheden en acteert nauwkeurig en gestructureerd.
- Je bent kritisch, besluitvaardig en kunt onder druk beslissingen nemen.
- Je bent flexibel en floreert in een dynamische werkomgeving.
Wat bieden we?
- Een salaris tussen € 3.550,- en € 4.722,- bruto per maand (schaal 8) bij een fulltime dienstverband (36 uur).
- Eindejaarsuitkering van 8,3% en vakantietoeslag van 8%.
- Gunstige pensioenregeling bij ABP: 70% van de premie wordt door de werkgever betaald.
- 100% vergoeding van OV-kosten of € 0,21 per km (tot max. 40 km enkele reis) bij reizen met de auto, fiets of lopend.
- Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
- Cao à la carte: kies extra arbeidsvoorwaarden in ruil voor brutosalaris, zoals een fiets, internetvergoeding of lidmaatschappen.
- Een divers team met ruimte voor verschillende vaardigheden, expertises en achtergronden.
- Werken in een omgeving waar je direct impact hebt op de gezondheid van patiënten.
Interesse?
Interesse in deze functie? Solliciteer direct via de vacature en ontvang binnen twee weken terugkoppeling over je sollicitatie.